日前,通用電氣(中國)有限公司-醫療集團報告國家質檢總局,召回通用電氣醫療OEC工廠所生產的可能存在潛在缺陷的共計八種醫用器械。
在此次召回的醫療器械中,除9900型OEC移動式X射線機尚未在中國市場銷售外,其余7種產品共有499臺已在中國銷售使用。到目前為止,這些產品尚未發生過嚴重不良事件。
通用電氣召回的產品
Miniview 6800型數字化移動式C形臂X射線機,FlexiView 8800型移動式C形臂X射線機,SERIES 9800型移動式C形臂X射線機,9800 Plus型、FluoroTrak 9800 Plus型、9900型OEC 移動式X射線機,UroView 2800型數字成像系統,InstraTrak 3500 Plus型手術導航系統。
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