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杭州誕生首張“先證后核”計量器具型式批準證書

發布時間:2020-04-15 作者: 來源: 瀏覽:3181

“噠噠噠……”生產車間里,位于杭州市余杭區五常街道輔助南路1號2幢的杭州華安醫療保健用品有限公司紅外耳溫計生產線上的機器聲此起彼伏,標準化的生產線上正在快速地進行電路板芯片中晶圓和芯片的封裝流程,一臺臺紅外耳溫計經檢驗合格,開始正式投入疫情防控“戰斗”。

自疫情爆發,紅外耳溫計在疫情防控中發揮著體溫篩查的關鍵作用。當時,出于疫情救急需要,省市場監管局迅速出臺 《浙江省市場監督管理局關于實施穩企業穩經濟穩發展第二批服務舉措的通知》,提出實行疫情防控應急物資計量型式應急審批。對已通過醫療器械注冊檢驗且聲明產品符合紅外耳溫計型式評價大綱要求的生產企業,先行頒發計量器具型式批準證書,再實施技術審查或部分項目型式評價試驗。通知下達后,余杭區市場監管局迅速排摸轄區內紅外體溫計生產企業,一對一聯系服務,鼓勵企業為復產復工積極拓展業務,為疫情防控物資供給獻策獻力。

當了解到杭州華安醫療保健用品有限公司有相關申報意向后,該局行政審批科工作人員第一時間聯系企業,得知該公司是區內紅外耳溫計生產企業,疫情發生前產品以出口外銷為主。工作人員迅速介入,告知企業想要生產國內銷售的紅外耳溫計須獲得計量器具型式批準證書,如走一般申報流程,企業生產的紅外耳溫計申請先要上報省市場監管局,再由省市場監管局委托外省有資質的檢測機構對樣機進行試驗,實驗室認定樣機合格后出具計量器具型式評價報告,最后由審批部門根據報告內容核發審批證書,整個過程至少耗時半年以上。

為加速企業紅外耳溫計投入生產,余杭區市場監管局主動擔當,經與上級業務處室溝通,及時為企業開啟綠色審批通道,指導后者對照 《JJF1577-2016紅外耳溫計型式評價大綱》逐條對樣機進行自查,并以全程幫辦模式協助企業在浙江省計量管理信息系統發起紅外耳溫計“先證后核”申請。

功夫不負有心人,在多方努力下,杭州市首張通過“先證后核”綠色通道辦理的紅外耳溫計計量器具型式批準證書正式通過審批。從主動服務、溝通協調到最后審批,共計5個工作日,全過程“零接觸”辦理,節省審批時間6個月以上。目前,企業自主研發的四款不同規格紅外線耳式體溫計已下線生產,出口轉內銷后,企業平均每日可生產紅外耳溫計3000個,將大大緩解杭州乃至全省紅外耳溫計緊缺局面。

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