4月1日，由中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）與新加坡衛(wèi)生科學局、新加坡經(jīng)濟發(fā)展局共同發(fā)起的中新體外診斷（IVD）試劑溯源與監(jiān)管政策交流會在京順利舉辦。來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院等機構代表，以及近30家國內IVD領軍企業(yè)代表共50余人參會。中國計量院副院長屈繼峰出席會議并致辭。

屈繼峰表示，體外診斷結果準確性關乎臨床決策與公共衛(wèi)生安全，計量溯源和科學監(jiān)管是IVD產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的兩大核心支柱。希望以本次會議為契機，依托中國計量院與新加坡衛(wèi)生科學局雙邊合作協(xié)議，搭建常態(tài)化交流平臺，在標準互認、技術合作及助力企業(yè)“出海”等方面取得更多務實成果。

中國計量院副院長屈繼峰致辭

新加坡衛(wèi)生科學局計量所所長張丹琳在致辭中表示，中新在臨床醫(yī)學計量與監(jiān)管領域互補性強。當前全球醫(yī)療健康快速發(fā)展，孤立發(fā)展已不合時宜。本次會議實現(xiàn)了學術技術交流與政策產(chǎn)業(yè)融合，將有力推動區(qū)域及全球IVD產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

新加坡衛(wèi)生科學局計量所所長張丹琳致辭

中國計量院研究員任同祥主持

會議期間，中新兩國專家及企業(yè)代表圍繞技術底座、監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)進行了專題分享。新加坡衛(wèi)生科學局劉沁德博士與中國計量院研究員宋德偉分別介紹相關技術與溯源體系進展，探討檢驗結果國際互認的實現(xiàn)路徑。國家藥監(jiān)局器審中心審評六部呂允鳳與新加坡衛(wèi)生科學局姜納新博士，分別解讀中新兩國IVD與醫(yī)療器械監(jiān)管最新法規(guī)，為企業(yè)合規(guī)發(fā)展提供指引。新加坡經(jīng)濟發(fā)展局郝甜全面介紹了新加坡的診斷生態(tài)及產(chǎn)業(yè)政策。相關企業(yè)代表分享了IVD全球化進程中監(jiān)管協(xié)同與東南亞市場拓展的經(jīng)驗。

在下午的討論環(huán)節(jié)，近30家中國IVD頭部企業(yè)代表結合自身“出海”戰(zhàn)略，與中新專家圍繞核心議題展開高頻互動與深入研討，現(xiàn)場氣氛熱烈。

本次會議聚焦當前IVD行業(yè)面臨的標準互認與國際化發(fā)展關鍵問題，圍繞“計量溯源、監(jiān)管協(xié)同與產(chǎn)業(yè)生態(tài)”三大核心議題，旨在深化中新兩國在IVD領域計量溯源與監(jiān)管政策交流，為中國IVD企業(yè)拓展海外市場、實現(xiàn)國際化發(fā)展提供有力支撐。