近日，由中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）自主研制的1個系列3種基孔肯雅病毒國家二級標準物質通過市場監(jiān)管總局正式批準并發(fā)布。該系列標準物質填補了此前我國在基孔肯雅病毒核酸檢測標準物質領域的空白，對當前全球及國內(nèi)基孔肯雅疫情防控具有重要而緊迫的意義。

基孔肯雅病毒體外轉錄nsp1基因RNA標準物質和基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標準物質

標準物質是科學測量體系中的“標尺”，是確保檢測結果準確性、可比性和一致性的核心基礎。此次中國計量院自主研制的3種基孔肯雅病毒國家二級標準物質包括：GBW(E)091401和GBW(E)091402基孔肯雅病毒體外轉錄nsp1基因RNA標準物質2種，以及GBW(E)091400基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標準物質1種。

其中，基孔肯雅病毒體外轉錄nsp1基因RNA標準物質作為可靠的量值溯源源頭，采用經(jīng)國際比對驗證的同位素稀釋質譜法（IDMS）實現(xiàn)病毒核酸拷貝數(shù)精準計量，相當于為核酸檢測建立一把統(tǒng)一的“刻度尺”。該標準物質可廣泛用于核酸檢測方法的性能驗證、檢測設備的校準以及診斷試劑的質量評價，有助于顯著提高病毒核酸檢測的準確性與可重復性，減少檢測誤差。

基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標準物質在結構上模擬真實病毒顆粒，但不具備感染性，安全性高，采用經(jīng)國際比對驗證的IDMS法修正逆轉錄效率后的數(shù)字PCR方法對nsp1基因進行定值，可用于核酸檢測的全流程質量控制、疫苗研發(fā)中的病毒滴度測定、抗病毒藥物體外活性檢測以及多類型診斷試劑的性能驗證，為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測及產(chǎn)業(yè)化應用提供全方位計量支持。

正值基孔肯雅病毒防控關鍵期，此次中國計量院系列標準物質的研制，將為全球基孔肯雅病毒檢測標準化、疫情監(jiān)測與防控提供有力技術支撐，彰顯了我國在疫情監(jiān)測預警、快速響應和應急處置方面的能力。