為賦能醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，夯實(shí)計(jì)量測(cè)試技術(shù)基礎(chǔ)，近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)依托吉林省計(jì)量科學(xué)研究院籌建國(guó)家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心。

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)缺乏、核心零部件計(jì)量測(cè)試難、高端體外診斷設(shè)備計(jì)量檢測(cè)能力不足、計(jì)量方法和檢測(cè)能力尚未完全建立等計(jì)量難題，急需提供“全溯源鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、全壽命周期”的計(jì)量測(cè)試服務(wù)，支撐國(guó)產(chǎn)替代與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升。

國(guó)家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心將圍繞體外診斷試劑和體外診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化、高端化，以產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)研究為重點(diǎn)，采用智能化和數(shù)字化先進(jìn)技術(shù)，在產(chǎn)業(yè)研發(fā)端、生產(chǎn)端和應(yīng)用端，計(jì)劃開(kāi)展血清指數(shù)半定量測(cè)試結(jié)果溯源等15項(xiàng)創(chuàng)新性計(jì)量測(cè)試方法研究工作，研制聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）分析儀溫度計(jì)量快速檢測(cè)等專(zhuān)用計(jì)量測(cè)量裝備，解決一批制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵原材料供應(yīng)鏈安全的計(jì)量測(cè)試瓶頸問(wèn)題，支撐全生命周期管理，推動(dòng)醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與升級(jí)，為精準(zhǔn)醫(yī)療提供可靠技術(shù)保障，助推醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。